强生(上海)医疗器材有限公司报告：公司发现受影响产品上的紧固件可能会过早与近端固定板分离。这可能会导致手术延长、需要重新手术，以及手术局部感染。公司主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表