湖南永州“三举措”推进医疗器械经营分级监管
2025-01-02 中国质量万里行 点击：次
2024年全年，湖南永州市市场监督管理局（以下简称“永州市场监管局”）积极推动医疗器械经营分级监管工作，进一步加强医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效。
科学分级认定，提高监管效率。根据该局医疗器械经营分级监管实施方案，结合监督检查、稽查执法、投诉举报、监督抽检、不良事件监测、企业信用等因素，对全市254家医疗器械批发企业进行全覆盖综合评定，最终确定二级监管60家、三级监管83家、四级监管111家。同时依据企业的分级情况，制定年度检查计划，采取不同强度的监管措施，使监管更具针对性和有效性。
多级联合监管，形成监管合力。积极推动市、县、所三级联合监管机制，通过信息共享、联合检查、联合执法等方式，形成监管合力，有效避免监管盲区和重复监管的问题，提升监管效能。截至目前已全面完成全市医疗器械批发企业检查任务，责令整改117家，立案4起。
加强重点品种监管，防范风险隐患。持续加大对无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、集采中选等重点品种经营企业的监督检查力度，督促企业严格落实主体责任，确保产品的安全有效，防范化解风险隐患。
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