湖南株洲市市场监管局开展大型医疗机构医疗器械专项检查行动
2023-10-27 中国质量万里行 点击：次
文/黄星星 侯乐
为确保全面排查医疗器械使用环节安全风险隐患，全面压实医疗机构主体责任，切实保障人民群众用械安全，近日，湖南省株洲市市场监管局组织开展大型医疗机构医疗器械专项检查行动。共计检查大型医疗机构13家，立案查处4起。
突出重点，强化风险排查
本次专项检查以无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、医用设备、涉疫器械等为重点品种，对医疗机构采血室、注射室、B超室、治疗室等重点场所进行检查。重点核查产品的购进渠道以及贮存条件是否符合要求，重点查处使用无产品注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。
加强配合，强化部门协作
采取“监管科室+执法支队+检验机构”协同配合，打造“监管、执法、检测”三位一体的检查新模式，形成监管合力，提升监管效能。同时，联合市卫健委开展医疗机构使用激光近视弱视综合治疗仪产品的专项检查。重点检查是否在专业医师指导下严格按经变更后的使用说明书规范操作，是否遵守适用范围、禁忌症及注意事项等。
注重引导，强化责任落实
坚持监管与服务并重，通过监督检查，向医疗机构宣传《医疗器械监督管理条例》《株洲市医疗机构医疗器械使用质量管理制度》等规定和要求，提高医疗机构管理水平。对存在问题或隐患较多的单位，开展责任约谈，督促彻底整改到位。
下一步，株洲市市场监管局将持续加强医疗器械使用环节监管，不定期开展“回头看”检查，及时防控风险、化解隐患，为人民群众构造安全用械的市场环境。
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