湖南株洲线上和线下两个抓手加强医疗器械网络销售监管
2024-04-09 中国质量万里行 点击：次
近日，湖南省株洲市市场监管部门通过强化线上监测和现场检查力度，深入推进医疗器械网络销售专项整治行动。
目前全市共有600家医疗器械经营企业和零售药店从事网络销售。为创造合规安全的医疗器械网络环境，全市市场监管部门建立完善线上监测与线下检查相结合的协同监管机制。一方面，线上接收国家医疗器械网络销售监测平台提供的违法违规线索，利用省药监局的行政审批系统获取医疗器械网络销售企业的原始名单，通过网页、美团、饿了么、抖音等第三方平台开展网络巡查。着重检查网络销售平台是否展示企业的相关信息和产品注册证或备案凭证，以及发布的适用范围、禁忌证等信息是否与注册备案内容相符。另一方面，在现场检查中，查看经营资质和质量管理体系，详细检查产品的储存条件、购进渠道以及计算机销售数据的真实性和可追溯性，重点对医用冷敷贴、冷敷凝胶及液体敷料类产品的注册情况开展清查。
经检查，执法人员发现存在网络销售未备案或未依法注册的产品、未在产品页面展示或更新注册信息、留存的供货者及产品资质信息不完整等问题，现已责令整改20起，立案查处6起。
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