中国质量新闻网消息 日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第4期（总第51期）国家医疗器械质量公告，公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果。
本次共抽验导尿管165批次，涉及生产企业113家。经检验，161批次产品被抽检项目检验合格，4批次产品被抽检主要项目检验不合格。
目前，有关�。ㄇ�、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。（车车）
导尿管质量监督抽验不合格产品名单
序号 | 表示产品名称 | 被抽查单位 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 一次性使用无菌导尿管 | 常熟市神灵医用器材有限公司 | 神灵 | 5.3mm(16Fr-20mL) | 20110401 | 不合格 | 球囊可靠性 |
2 | 一次性使用导尿包 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 金世康 | 双标16# | 110306 | 不合格 | 无菌 |
3 | 一次性使用硅胶导尿管 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 图文 | 二腔标准型/14Fr(4.66mm)10ml | 20110211 | 不合格 | 球囊可靠性 |
4 | 一次性使用无菌双腔导尿管 | 北京万东库利艾特医用制品有限公司 | CLINY | 22Fr（气囊容量：30mL） | 2009-10/II07 | 不合格 | 无菌 |
京公网安备11010502034432号