本报讯(记者 王进雨 黎史翔)记者从美国食品及药品管理局(FDA)获悉，整形外科设备制造商英国施乐辉公司日前遭到FDA警告，原因是其德国工厂存在质量监管问题。
FDA称，今年7月中旬，对施乐辉位于德国图特林根的工厂进行了检查，发现其髋关节假体部件的杀菌过程存在质量监管问题，因此向施乐辉发出警告信。
施乐辉公司发言人表示，FDA发出的警告信不会对消费者或者公司提供的产品有影响。这是因为施乐辉还在美国孟菲斯、田纳西等地有工厂，生产相关的产品。
发言人解释说，FDA警告的杀菌过程存在质量监管问题，这主要是由一个承包商进行，而自从检查之后，工厂就已经开始了新的生产程序。
施乐辉表示，尚未收到FDA的警告信。根据FDA要求，公司在收到警告信的15天内要做出回应。FDA称，将对施乐辉德国工厂进行进一步的跟踪检查，以确保工厂最终完成改善。
北京时间今天凌晨，受FDA警告信的影响，施乐辉股票下跌了9便士，下跌幅度达1.3%。
施乐辉于1994年进入中国，在华主要有骨科创伤、骨科关节、内窥镜、伤 口护理四大方面的产品，通过各经销商将产品销往众多医院和药店。